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中國藥典禁用農(nóng)藥檢測由33種新增至47種

時間:2024-08-02 16:37 來源:網(wǎng)絡(luò)

  7月26日,國家藥典委公示了兩個重磅修訂草案,分別為:2341 農(nóng)藥殘留量測定法標準草案、0212 藥材和飲片檢定通則標準草案。

  兩個草案是現(xiàn)行2020版中國藥典相關(guān)章節(jié)中進行的修訂,無論從檢測方法還是檢測項目,修改幅度還是較大的。修訂內(nèi)容整個看起來更加科學(xué)和完善,指標的確定更加細化,更加具體和針對性,相關(guān)控制標準也更貼近實際,更加與國際接軌。這也說明標準編制人員及藥典委專家深入做了許多基礎(chǔ)工作,開展了大量的實驗和研究。當(dāng)然,從另一個角度說,標準也更加嚴格。

  1.完善中藥中禁用農(nóng)藥指標。歸納整理自2017年至今農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的中藥中禁用農(nóng)藥目錄,對其毒性、檢測方法、限量標準等進行匯總,更新藥典需增加的禁用農(nóng)藥種類及限量。

  小編經(jīng)過與現(xiàn)行2020版中國藥典0212通則規(guī)定的33種藥材及飲片(植物類)禁用農(nóng)藥對比發(fā)現(xiàn),有下列14個農(nóng)藥名稱屬于新增:

  殺撲磷、2,4-滴丁酯、滅多威、氧樂果、樂果、乙酰甲胺磷、乙酯殺螨醇、八氯二丙醚、氟蟲胺、氯丹、滅蚊靈、六氯苯、七氯、異狄氏劑

  2.對GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10個中藥品種進行梳理、分類,制定了農(nóng)藥最大殘留限量的轉(zhuǎn)化原則,并根據(jù)我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部以及聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAONHO)的農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會議JMPR制定的每日允許攝入量(ADI)為健康參考值,進行健康風(fēng)險評估,擬將GB 2763-2021中涉及的10個中藥品種的農(nóng)藥最大殘留限量轉(zhuǎn)化為《中國藥典》標準。

  3.結(jié)合當(dāng)前麥冬藥材中多效唑殘留情況、多效唑使用對麥冬質(zhì)量影響、麥冬中多效唑殘留提取轉(zhuǎn)移率結(jié)果綜合考量,制定了麥冬中多效唑的限量標準。

  1.擬刪除原第一、二、三法。

  2.禁用農(nóng)藥殘留量測定法的完善。擬對現(xiàn)行標準中供試品溶液制備及凈化方法進行系統(tǒng)研究、完善、集成,并完成了交叉復(fù)核驗證。

  3.收集具有代表性的市場樣品,擬新增針對具體農(nóng)藥及藥材基質(zhì)的檢測方法,并完成了交叉復(fù)核驗證

  4、擬新增中藥(百合、三七)品種中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥的檢測方法,并完成了交又復(fù)核驗證。

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